免疫標靶療法--自體免疫疾病新希望
"復邁"上市, 造福僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎及乾癬
紅斑狼瘡新藥，全球進行臨床試驗中
免疫標靶療法--自體免疫疾病新希望
"復邁"上市, 造福僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎及乾癬
紅斑狼瘡新藥，全球進行臨床試驗中
魏 正 宗
中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任
自體免疫疾病一般簡稱風濕病。常見的自體免疫疾病有：系統性紅斑性狼瘡（SLE），類風濕性關節炎（RA）、僵直性脊椎炎(AS)、乾癬、乾燥症、硬皮病、皮肌炎、血管炎等。以所有的自體免疫疾病罹病人數而言，總盛行率約為所有人口的5%之多。
過去治療自體免疫疾病，主要的治療藥物為：類固醇、消炎止痛藥、免疫調節劑（疾病修飾抗風濕藥物）以及免疫抑制劑等。近幾年來，針對自體免疫疾病特有的免疫訊息或分子，科學家設計出的各種生物製劑(biological agents)相繼問市，這些新藥，可以有如定向導彈般精確地描準異常的免疫分子，而不會傷害正常細胞，這就是免疫標靶療法。
免疫標靶療法中以抗腫瘤壞死因子製劑(anti-TNF)最為成功，目前包括有Etanercept (Enbrel, 恩博)、Adalimumab (Humira, 復邁) 及Infliximab (Ramicade)。
恩博(Etanercept)是一種由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來的人工生物合成分子，需皮下注射，每周兩次。
復邁(Adalimumab)是一種全人的腫瘤壞死因子的單株抗體，皮下注射，每兩周一次。這三種藥對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬都非常有效，80%的病患可以有明顯的進步。另外也有研究顯示抗腫瘤壞死因子製劑成功治療葡萄膜炎，血管炎，史底耳氏病, 發炎性大腸疾病、皮肌炎的報告。
最近，”復邁”已被衛生署核可上市, 適應症為僵直性脊椎炎, 類風濕性關節炎, 乾癬等疾病。這類藥物的確很有效, 但目前健保只有條件给付於類風濕性關節炎，預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎。目前僵直性脊椎炎病患須自費，每兩星期打一針(皮下注射)，每針約兩萬元，原則上需長期使用！
台灣目前已核可上市或即將上市的生物製劑已有Etanercept、Adalimumab、Infliximab、Rituximab、Alefacept、Abatacept等藥，預計未來仍有許多新藥上市或進入臨床試驗，但目前最最大的限制是價格昂貴，平均每個病人每年的花費大約是40萬台幣，目前健保只有條件给付於嚴重頑固型之類風溼性關節炎，需事先報健保局審查，預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎及乾癬。有研究顯示，如果用長遠的角度，來看病人治療之後所獲得的生活及經濟上的助益，事實上是比傳統的抗風濕病藥物更有經濟效益的。
